9月14日，康芝藥業股份有限公司“蘇拉明鈉治療急性腎損傷新適應癥臨床啟動會” 在廣州總部順利舉行，康芝藥業首席科學官辜列博士、副總裁兼董秘林德新、戰略發展部總經理龔駿劍等高管出席會議，正式宣布公司旗下廣東康大制藥有限公司申報2.4類新藥注射用蘇拉明鈉治療對利尿劑抵抗的急性腎損傷，獲國家藥監局臨床試驗默示許可并正式開啟二期臨床試驗的喜訊。

啟動會上，康芝藥業首席科學官辜列博士通過圖文演示的方式，簡要介紹了關于蘇拉明鈉的“前世今生”，并表示康芝藥業在2018年已獲得注射用蘇拉明鈉用于治療手足口病適應癥的臨床批件，并在科研攻關的過程中，康芝藥業研發團隊根據已完成的I期臨床數據，建立了蘇拉明鈉的定量藥理學模型，該模型顯示，本品在腎臟擁有較高的器官暴露量，適合研發其腎臟適應癥。基于這一發現，研發團隊系統整理了腎臟疾病的未竟臨床需求，從而決定增加急性腎損傷的臨床適應癥研發，希望可以通過II期臨床試驗進一步考察藥物在具體適應癥的有效性和安全性。

啟動會上，康芝藥業特邀上海同濟大學附屬東方醫院的腎內科主任莊守綱教授以視頻形式線上參會，為大家介紹了急性腎損傷（AKI）是由多種病因引起的腎功能快速下降而出現的一組臨床綜合征，也是目前住院患者特別是危重患者常見的并發癥。因其高發生率、高病死率和高致殘率被認為是新的全球健康問題，其后遺癥對病人健康的影響和導致醫療系統的負擔極大，因此研發針對性的AKI治療和腎臟保護藥物，具有迫切的臨床需要。康芝藥業首席科學官辜列博士表示，若臨床試驗成功，急性腎損傷可能成為蘇拉明鈉獲批上市的全新適應癥。

值得一提的是，在科研攻關的過程中，康芝藥業科研團隊還通過定量藥理學模型，結合其對多個藥物作用靶點的系統研究，提出了蘇拉明鈉潛在的新臨床適應癥的篩選模式。且初步研究結果顯示，除了手足口病和AKI，蘇拉明鈉還有一些新的適應癥值得深入探索。康芝藥業副總裁兼董秘林德新表示，兒童藥的研發是目前所有藥品研發中投入最大、耗時最長、臨床試驗最復雜的領域之一。康芝藥業作為國內知名的兒童大健康上市企業，多年來始終重視藥品劑型的研發及產業化投入，以實際行動積極踐行“兒童大健康戰略”、“精品戰略”。本次康芝藥業蘇拉明鈉治療急性腎損傷II期臨床正式啟動，希望可以為滿足未經醫療需求貢獻康芝的力量。